Parengta tvarka dėl savikontrolei skirtų COVID-19 testų įsigijimo

 

2021-04-15

Savikontrolei skirti greitieji antigeno testai nuo šiol bus prieinami visiems šalies gyventojams įvairiose prekybos vietose– testą bus galima atlikti bet kuriuo metu ir pasitikrinti, ar nesergama koronaviruso infekcija. Greitieji antigeno testai pagerins testavimo prieinamumą ir suteiks galimybę asmenims labai greitai – vos per 10 minučių gauti rezultatą.

Pasitaiko atvejų, kai žmonės, sergantys COVID-19, jaučia lengvus ar visai neturi simptomų, tačiau vis tiek gali nešioti virusą. Savikontrolei skirti greitieji antigeno testai yra papildoma COVID-19 valdymo priemonė, skirta didinti sąmoningumą, padėti valdyti virusą ir sulėtinti jo plitimą. Tiek žmonės, kurie reguliariai testuojasi, tiek jų aplinka galės jaustis saugiau.

Siekiant vykdyti platesnį testavimą ir anksti išaiškinti infekcijos atvejus, Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) nustatė ribotas išimtis ir leidžia platinti patikimus bei saugius profesionaliam naudojimui skirtus greituosius antigeno testus. Savikontrolei tinkami naudoti greitieji antigeno testai turi:

  • atitikti invitro diagnostikos priemonėms keliamus reikalavimus;
  • atitikti Europos Komisijos nustatytus parametrus: jautrumas turi būti ne mažesnis nei 80 proc., o specifiškumas – ne mažesnis nei 97 proc.;
  • būti pritaikyti naudoti mažai invaziniam ėminio paėmimo būdui – iš priekinės nosies landosarba seilių;
  • turėti neprofesionaliam naudotojui pritaikytą išorinę pakuotę ir naudojimo instrukciją.

Profesionaliam naudojimui skirtų greitųjų antigeno testų tinkamumo naudoti savikontrolės tikslais vertinimą atlikti pavesta Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai, kuri nustatytus reikalavimus, atitinkančius greituosius antigeno testus, paskelbs interneto svetainėje www.vaspvt.gov.lt.

Atlikus greitąjį antigeno testą ir gavus teigiamą atsakymą, asmuo gali įtarti, kad serga koronavirusu ir turėtų registruotis patvirtinamajam PGR tyrimui į mobilųjį punktą per Karštąją liniją 1808 arba pildant elektroninę formą adresu www.1808.lt.

Neigiamo rezultato atveju asmuo gali įtarti, kad nėra užsikrėtęs koronavirusu, tačiau privalo ir toliau laikytis asmens higienos rekomendacijų, laikytis fizinio atstumo, dėvėti asmenines apsaugos priemones.

Šiuo metu rinkoje daugiausiai platinami greitieji antigeno testai COVID-19 infekcijai nustatyti yra skirti profesionaliam naudojimui ir gali būti atliekami, užtikrinant, kad ėminių paėmimą ir rezultatų vertinimą bei interpretavimą atlieka asmens sveikatos priežiūros specialistas. Rinkoje atsiradus pakankamai sertifikuotų savikontrolei skirtų greitųjų antigeno testų, siūlomas reguliavimas bus peržiūrimas ir, esant poreikiui, keičiamas.

SAM Spaudos tarnyba

© LIETUVOS MEDICINOS BIBLIOTEKA. 1998-2024. Visos teisės saugomos.
Svajonių įgyvendinimas: IT DREAMS